執(zhí)業(yè)藥師2020年《藥事法規(guī)》易錯題整理2

1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有(　　)

A.生產(chǎn)藥品必須有完整準確的生產(chǎn)記錄

B.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

參考答案：B,C,D

易錯項為D,C 。

參考解析： B、C之所以錯是因為“藥品生產(chǎn)工藝以及改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準”，而不是備案，也不是省局。D之所以錯是因為“中藥飲片的炮制，必須遵守國家藥品標準，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制”，而不是地市級。

2、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書進行執(zhí)業(yè)注冊的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)(　　)

A.收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書

B.通報批評

C.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊

D.取消執(zhí)業(yè)藥師資格

參考答案：A,C,D

易錯項為D,C 。

參考解析：本題考查非法獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書的處罰規(guī)定。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書，取消執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊。

3、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有(　　)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品的義務(wù)

C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當回避

參考答案：A,B,D

易錯項為A,B 。

參考解析：本題考查存在安全隱患的藥品采取藥品召回的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)，藥品監(jiān)督管理部門采取有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況。

4、下列哪些屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種(　　)

A.防風

B.麝香

C.細辛

D.杜仲

參考答案：A,C

易錯項為C,A 。

參考解析：本題考查國家野生藥材物種三級保護制度及品種目錄。國家對重點野生藥材物種實行三級重點保護制度，其中三級保護野生藥材物種指的是資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，防風、細辛均屬于三級物種，而麝香和杜仲屬于二級保護野生藥材物種。故AC正確。

5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，有關(guān)麻醉藥品、精神藥品銷售正確的是(　　)

A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

B.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

C.第二類精神藥品的銷售應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存3年備查

D.可以憑處方向任何人銷售第二類精神藥品

參考答案：A,B

易錯項為A,B 。

參考解析：考查重點是麻醉、精神藥品的零售規(guī)定。C錯在處方保存2年備查。D錯在不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

6、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，不正當有獎銷售行為包括(　　)

A.經(jīng)營者采用謊稱有獎或者故意讓內(nèi)定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售

B.經(jīng)營者利用有獎銷售的手段推銷質(zhì)次價高的商品

C.經(jīng)營者利用有獎銷售的手段推銷庫存積壓的商品

D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過5000元

參考答案：A,B,D

易錯項為A,B 。

參考解析：考查重點是不正當有獎銷售行為的認定。 考前內(nèi)部押題鎖分，去做題>> 記憶難度：容易(0)一般(0)難(0)

7、下列關(guān)于保健品的特征說法，正確的是(　　)

A.保健品在食品的范圍內(nèi)，具有食品的共性

B.不能治療疾病。但能調(diào)節(jié)機體功能

C.富含活性成分，在規(guī)定用量下有一定副作用

D.不是所有的人都需要吃保健品，保健品適用于特定的人群

參考答案：B,D

易錯項為D,B 。

參考解析：保健食品是食品的一個種類，可以認為是一類介于藥品和食品之間的食品，具有一般食品的共性;但還具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能;它不是藥品，不能治療疾病，是具有調(diào)節(jié)機體功能的食品。

8、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有(　　)

A.生產(chǎn)藥品必須有完整準確的生產(chǎn)記錄

B.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

參考答案：B,C,D

易錯項為D,C 。

參考解析： B、C之所以錯是因為“藥品生產(chǎn)工藝以及改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準”，而不是備案，也不是省局。D之所以錯是因為“中藥飲片的炮制，必須遵守國家藥品標準，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制”，而不是地市級。

9、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(　　)

A.服從領(lǐng)導，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作

B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)

C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息

D.理解同行收受藥品回扣的行為

E.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

參考答案：C,E

易錯項為C,D 。

10、關(guān)于GAP 說法，正確的有

A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP 認證并取得GAP 證書

B.GAP 適用于中藥材(包過植物藥和動物藥)生產(chǎn)全過程

C.實施GAP 有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化

D.GAP 是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

參考答案：B,C,D

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