藥事管理與法規(guī)習題單項選擇題速練2

1、離子-偶極，偶極-偶極相互作用通常見于

A、胺類化合物

B、羰基化合物

C、芳香環(huán)

D、羥基化合物

E、巰基化合物

【正確答案】 B

【答案解析】 在藥物和受體分子中，當碳原子和其他電負性較大的原子，如N、O、S、鹵素等成鍵時，由于電負性較大原子的誘導作用使得電荷分布不均勻，導致電子的不對稱分布，產生電偶極。離子-偶極，偶極-偶極相互作用通常見于羰基類化合物，如乙酰膽堿和受體的作用。

2、鹽酸普魯卡因與藥物受體的作用方式不包括

A、靜電作用

B、偶極作用

C、范德華力

D、共價鍵

E、疏水作用

【正確答案】 D

【答案解析】 本題考查鹽酸普魯卡因與藥物受體的作用方式。除D答案共價鍵外，均正確，故本題答案應選D。

3、藥物與受體結合時采取的構象為

A、反式構象

B、最低能量構象

C、優(yōu)勢構象

D、扭曲構象

E、藥效構象

【正確答案】 E

【答案解析】 本題考查藥物與受體結合時采取的構象。藥物與受體結合時采取的構象為藥效構象，當藥物分子與受體相互作用時，藥物與受體互補并結合時的構象稱為藥效構象。藥效構象并不一定是藥物的優(yōu)勢構象，故本題答案應選E。

4.下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是

A.企業(yè)形象標識、企業(yè)防偽標識

B.進口原料、專利藥品

C.XX省專銷、XX總代理

D.印刷企業(yè)、印刷批次

參考答案：A

答案解析：藥品標簽不得印制“XX省專銷”、“原裝正品”、“進口原料”、“馳名商標”、“專利藥品”、“XX監(jiān)制”、“XX總經銷”、“XX總代理”等字樣。

企業(yè)防偽標識”、“企業(yè)識別碼”、“企業(yè)形象標志”等文字圖案可以印制。

“印刷企業(yè)” “印刷批次”等與藥品的使用無關的，不得在藥品標簽中標注。

5.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是

A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B.藥品說明書中禁止使用未經注冊的商標

C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說明書應列出所用的全部輔料名稱

參考答案：D

答案解析：注射劑和OTC應列出全部輔料名稱。

6.下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是

A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差

D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一

參考答案：A

答案解析：商品名字體以單字面積計不得大于通用名所用字體的二分之一;外用藥品標識為紅色方框底色內標注白色“外”字。含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。字體顏色應當使用黑色或者白色，如使用淺黑色或乳白色的，則與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差。

7.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當 ( )。

A. 直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)

B. 辦理變更注冊手續(xù)

C. 辦理注銷注冊手續(xù)

D. 辦理再注冊手續(xù)

答案：B

解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應及時辦理變更注冊手續(xù)。

8. 深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括( )。

A、堅持以人為本 B、堅持立足國情

C、堅持公平與效率統(tǒng)一 D、堅持價格最低

答案：D

解析：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導與發(fā)揮市場機制作用相結合;④堅持統(tǒng)籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。

9.2012版國家基本藥物目錄不包括 ( )。

A、化學藥品 B、生物制品

C、中草藥 D、中藥飲片

答案：C

解析：2012年版目錄除了說明和索引外，分為：①化學藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片三個部分。

10.負責基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的部門是( )。

A、國食藥監(jiān)部門 B、省級食藥監(jiān)部門

C、市級食藥監(jiān)部門 D、縣級食藥監(jiān)部門

答案：B

解析：(1)“國食藥監(jiān)部門”負責基本藥物的評價性抽驗。(2)“各省級食藥監(jiān)部門”負責基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作。P24

11.負責本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門是( )。

A、國家基本藥物工作委員會

B、省級醫(yī)院

C、省級食品藥品監(jiān)督管理局

D、省級衛(wèi)生行政部門

答案：D

解析：省級衛(wèi)生行政部門是本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建省級集中采購平臺，確定具備獨立法人及采購資格的采購機構開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程中采購機構和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行管理和監(jiān)督，協(xié)調解決采購中出現(xiàn)的問題。市(地)及以下不設采購平臺，不指定采購機構。

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